5%클라스코테론(Clascoterone) 임상 3상 통과, 탈모인에게 게임체인저가 될까?

 

탈모는 단순히 머리카락의 문제가 아니라 자신감과 일상 전반에 영향을 주는 고민입니다. 그래서 새로운 치료 성분이 등장할 때마다 큰 관심을 받게 됩니다. 최근  5% 클라스코테론이 임상 3상에 성공했다는 소식에 많은 탈모인들의 기대를 한 몸에 받고 있는데요 기존 탈모 치료제와는 전혀 다른 방식으로 접근하는 성분으로, 탈모 치료의 흐름을 바꿀 수 있을지 기대를 모으고 있습니다. 클라스코테론이 탈모치료에 어떤 효과가 있는지 탈모인에게 게임체인저가 될 수 있을지 알아보겠습니다. 

클라스코테론이란 무엇인가

클라스코테론은 이탈리아의 코스모 파마슈티컬스에서 개발한 국소용 안드로겐 수용체 차단제입니다. 피부에 바르는 방식으로 사용되며, 전신이 아닌 두피와 피부에 직접 작용하도록 설계된 것이 특징입니다. 이미 여드름 치료 분야에서 안드로겐 억제 효과가 입증된 성분으로, 같은 기전을 공유하는 탈모 치료 영역에서도 주목받게 되었습니다.

탈모와 어떤 관련이 있을까

안드로겐성 탈모의 핵심 원인은 디하이드로테스토스테론이 모낭의 안드로겐 수용체와 결합하면서 모낭이 점점 약해지는 과정입니다. 이로 인해 모발은 가늘어지고 성장 주기가 짧아집니다. 여드름과 탈모 모두 안드로겐에 민감하게 반응한다는 공통점이 있어, 클라스코테론이 탈모 치료에서도 효과를 보일 수 있다는 기대가 자연스럽게 이어졌습니다.

클라스코테론의 혁신적인 작용 기전과 기존 치료와의 차이

기존 탈모 치료제인 피나스테리드나 두타스테리드는 디하이드로테스토스테론 생성 자체를 줄이는 방식으로 작용합니다. 반면 클라스코테론은 이미 생성된 디하이드로테스토스테론이 모낭의 안드로겐 수용체에 결합하는 단계를 직접 차단합니다.

쉽게 말해 호르몬이라는 열쇠가 존재하더라도, 모낭이라는 자물쇠에 꽂히지 못하도록 먼저 자리를 차지하는 방식입니다. 흔히 ‘가짜 열쇠 전략’으로 설명되며, 전신 호르몬 수치를 변화시키지 않고 두피 국소 환경에서만 선택적으로 작용한다는 점이 가장 큰 차별점입니다.

또한 클라스코테론은 두피에서 역할을 마친 뒤 혈액으로 흡수되더라도 체내에서 빠르게 비활성 물질로 분해되도록 설계돼, 전신 부작용 위험을 낮추는 방향을 취하고 있습니다. 이로 인해 효과는 유지하면서도 경구 탈모 치료제에서 흔히 고민되는 전신 작용 부담을 줄이려는 치료 전략으로 평가됩니다.

바르는 방식의 국소 치료제라는 점 역시 접근성을 높이는 요소입니다. 장기간 관리가 필요한 탈모 치료 특성상, 클라스코테론은 비교적 심리적 부담이 적은 선택지로 받아들여지고 있습니다.

원레비에서 브리줄라까지, 클라스코테론의 진화와 임상 성과

클라스코테론은 이미 원레비라는 이름으로 여드름 치료에 사용되고 있는 성분으로, 이때는 1% 농도의 국소 크림 제형이 적용되고 있습니다. 여드름과 탈모 모두 안드로겐에 민감하게 반응한다는 공통점을 바탕으로, 이 성분을 탈모 치료에 활용하려는 연구가 자연스럽게 이어졌습니다.

다만 모낭은 피부 표면보다 훨씬 깊은 위치에 있어 약물 침투가 어렵기 때문에, 탈모 치료에서는 여드름 치료보다 더 높은 농도의 제형이 필요합니다. 이에 따라 코스모 파마슈티컬스는 5% 농도의 클라스코테론 용액을 탈모 치료 전용으로 개발해 브리줄라라는 이름으로 임상 연구를 진행해 왔습니다.

최근 발표된 대규모 임상 3상 연구에서는 남성형 탈모 환자를 대상으로 하루 한 번 클라스코테론 용액을 사용한 결과가 공개되었습니다. 연구 결과, 위약 대비 모발 수 증가 폭이 뚜렷하게 나타났으며 일부 시험에서는 수 배에 달하는 차이가 확인되었습니다.

특히 전신 부작용 양상이 위약과 거의 유사한 수준으로 보고되면서, 효과와 안전성의 균형 측면에서 긍정적인 평가를 받고 있습니다. 이는 경구 탈모 치료제에 부담을 느끼는 탈모인들에게 새로운 국소 치료 대안이 될 수 있다는 기대를 높이고 있습니다.

한국에서 처방 가능한 상황은

현재 한국에서는 클라스코테론의 여드름 치료용 제형인 원레비 크림은 처방이 가능한 상태입니다. 피부과에서 국소 안드로겐 억제 치료제로 활용되고 있으며, 비교적 안정적인 사용 경험이 쌓이고 있습니다.

현재까지는 임상 3상 결과가 공개된 상황이며, 장기 안전성에 대한 추가 데이터가 확보되는 2026년 봄 이후 미국 FDA와 유럽 EMA에 동시 허가 신청이 진행될 예정으로 알려져 있습니다.

이 절차가 마무리되어 해외에서 정식 허가가 이뤄질 경우, 이후 한국에서도 탈모 치료제로 처방 가능해질 여지가 생길 것으로 전망됩니다. 현재로서는 기대 단계에 가깝고, 실제 처방까지는 시간이 더 필요하다고 보는 것이 현실적인 판단입니다.

마무리

클라스코테론은 탈모의 원인에 보다 직접적으로 접근하면서도 안전성을 고려한 새로운 치료 성분입니다. 아직 한국에서 탈모 치료제로 바로 사용하기에는 시간이 필요하지만, 임상 결과와 작용 기전을 보면 충분히 기대해 볼 만한 선택지입니다. 앞으로 허가와 추가 연구가 이어진다면, 탈모 치료의 지형을 바꾸는 중요한 전환점이 될 가능성도 있습니다.

 

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